Cada ensayo tiene reglas respecto a quiénes pueden ofrecerse como voluntarios. Por ejemplo, es posible que usted deba tener un peso determinado, realizarse ciertos análisis de sangre, o estar o no estar tomando ciertas medicina
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Guía sobre ensayos clínicos para el paciente
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Ensayosclínicos
¿Qué
son los ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos son estudios en los que algunas personas contribuyen a que
los médicos investiguen formas de mejorar la salud. Cada estudio trata de
resolver interrogantes científicos y de hallar mejores formas de prevenir,
diagnosticar o tratar enfermedades. Los productos médicos, por ejemplo,
medicamentos, vacunas y pruebas diagnósticas, deben estudiarse primero en
ensayos clínicos antes de que se apruebe su uso público.
Un ensayo clínico sigue un plan o “protocolo” que se
revisa y aprueba antes de que se pueda comenzar el ensayo. Esta
revisión garantiza, entre otras cosas, que el ensayo siga las pautas de
seguridad apropiadas.
¿Qué
sucede en un ensayo clínico?
Si le interesa ofrecerse como voluntario para un ensayo clínico, primero debe averiguar si reúne los requisitos del ensayo y si el ensayo es adecuado para usted. Cada ensayo tiene reglas respecto a quiénes pueden ofrecerse como voluntarios. Por ejemplo, es posible que usted deba tener un peso determinado, realizarse ciertos análisis de sangre, o estar o no estar tomando ciertas medicinas. Según las necesidades del ensayo, los investigadores pueden buscar voluntarios sanos o que estén recibiendo atención para un problema de salud determinado. Consulte con su médico para determinar si un ensayo clínico es adecuado para usted.
Si le interesa ofrecerse como voluntario para un ensayo clínico, primero debe averiguar si reúne los requisitos del ensayo y si el ensayo es adecuado para usted. Cada ensayo tiene reglas respecto a quiénes pueden ofrecerse como voluntarios. Por ejemplo, es posible que usted deba tener un peso determinado, realizarse ciertos análisis de sangre, o estar o no estar tomando ciertas medicinas. Según las necesidades del ensayo, los investigadores pueden buscar voluntarios sanos o que estén recibiendo atención para un problema de salud determinado. Consulte con su médico para determinar si un ensayo clínico es adecuado para usted.
Si cumple con las reglas del ensayo, se le explicarán
todos los detalles, incluidos los riesgos, beneficios y requisitos de
participar en éste. Luego se le pedirá que firme un formulario de
consentimiento informado para dejar constancia de que entiende lo que implica
el ensayo y está dispuesto a participar.
¿Irá
de todos modos a su médico de siempre?
Sí, de todos modos seguirá recibiendo la atención de su médico de siempre para los asuntos relacionados con su salud en general. Verá al médico o al personal de enfermería del estudio para las consultas programadas del estudio.
Sí, de todos modos seguirá recibiendo la atención de su médico de siempre para los asuntos relacionados con su salud en general. Verá al médico o al personal de enfermería del estudio para las consultas programadas del estudio.
¿Tendrá
algún gasto?
No se le cobrará la atención médica relacionada con el estudio, en la que se incluyen las consultas, las medicinas, los tratamientos y los procedimientos del estudio. Es posible que se cubran los gastos de transporte y otros costos.
No se le cobrará la atención médica relacionada con el estudio, en la que se incluyen las consultas, las medicinas, los tratamientos y los procedimientos del estudio. Es posible que se cubran los gastos de transporte y otros costos.
¿Cuánto
dura un ensayo clínico?
La duración de cada ensayo es diferente. Algunos duran unos meses y otros duran varios años. Usted puede retirarse del ensayo en cualquier momento.
La duración de cada ensayo es diferente. Algunos duran unos meses y otros duran varios años. Usted puede retirarse del ensayo en cualquier momento.
¿Qué
es el NIAID?
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) realiza y respalda investigaciones para entender mejor las enfermedades infecciosas, inmunitarias y alérgicas, y para tratarlas y prevenirlas. Las investigaciones del NIAID han mejorado la salud de millones de personas in los Estados Unidos y en todo el mundo. El NIAID forma parte de los Institutos Nacionales de Salud.
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